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O painel consultivo da EMA rejeitou o Rezurock da Sanofi por um raro distúrbio imunológico, apesar de suas aprovações nos EUA e outras.
O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a não aprovação do Rezurock da Sanofi para o tratamento de terceira linha da doença crônica de enxerto versus hospedeiro em adultos e crianças, apesar de suas aprovações existentes em 20 países, incluindo os EUA, Reino Unido e Canadá.
A decisão, que se aplica a ambos os grupos etários, foi recebida com decepção pela Sanofi, que planeja solicitar um novo exame e continua a apoiar os pacientes com a droga.
A empresa cita fortes dados clínicos e do mundo real sobre a eficácia e segurança da Rezurock.
Um comitê separado da EMA deu uma opinião positiva sobre a droga Wayrilz da Sanofi para trombocitopenia imune.
The EMA's advisory panel rejected Sanofi’s Rezurock for a rare immune disorder, despite its U.S. and other approvals.