A UE pode aprovar o Scemblix da Novartis para CML, citando melhores taxas de resposta e segurança. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Scemblix (asciminib) da Novartis para adultos com leucemia mielóide crônica positiva para cromossomos da Filadélfia recém-diagnosticada e previamente tratada em fase crônica. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. A decisão, baseada em dados de testes de Fase III, mostra que a Scemblix alcançou maiores taxas de resposta molecular e melhor segurança em comparação com as terapias de primeira linha atuais. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. Se aprovado pela Comissão Europeia, previsto para dois meses, o Scemblix pode se tornar um novo padrão de atendimento na Europa, oferecendo uma opção de tratamento bem tolerada com potencial para melhores resultados a longo prazo. If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.