A Roche Europa pode aprovar a Gazyva da Roche para nefrite lúpica grave, mostrando melhores resultados renais e menos uso de esteróides em ensaios. Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials.

O CHMP da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do Gazyva/Gazyvaro da Roche combinado com micofenolato de mofetil para o tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica grave, com base nos resultados de testes de fase III, mostrando uma melhor resposta renal e redução do uso de esteróides. The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use. A droga, que tem como alvo as células B, demonstrou melhores resultados do que a terapia padrão sozinha. The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone. Uma decisão final da Comissão Europeia está pendente, enquanto a FDA dos EUA deve decidir sobre uma aplicação semelhante este ano. A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year. A nefrite do lúpus afeta mais de 1,7 milhões de pessoas em todo o mundo, principalmente mulheres de cor, e pode levar à insuficiência renal. Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure. Atualmente não há cura. There is currently no cure.