Kiniksa recebe o status de medicamento órfão da FDA para KPL-387, um injetável mensal para pericardite recorrente. Kiniksa gets FDA orphan drug status for KPL-387, a monthly injectable for recurring pericarditis.

A Kiniksa Pharmaceuticals recebeu a designação de medicamento órfão da FDA para KPL-387, um potencial tratamento subcutâneo mensal para pericardite, incluindo casos recorrentes. Kiniksa Pharmaceuticals has received FDA orphan drug designation for KPL-387, a potential monthly subcutaneous treatment for pericarditis, including recurrent cases. A droga, um anticorpo monoclonal que visa receptores interleucina-1, visa atender a necessidade não atendida nesta condição rara. The drug, a monoclonal antibody targeting interleukin-1 receptors, aims to address the unmet need in this rare condition. A designação oferece incentivos ao desenvolvimento, como créditos fiscais e financiamento de subvenções. The designation offers development incentives like tax credits and grant funding. Os resultados dos ensaios de fase 2 são esperados até o final de 2026. Phase 2 trial results are expected by late 2026.