A FDA aprova o Tezspire, primeiro medicamento direcionado a TSLP, para sinusite crônica com pólipos nasais em pacientes com 12 anos ou mais. FDA approves Tezspire, first drug targeting TSLP, for chronic sinusitis with nasal polyps in patients 12 and older.

A FDA aprovou o Tezspire, um medicamento biológico da Amgen e AstraZeneca, para o tratamento de rinossinusite crônica com pólipos nasais em pacientes com 12 anos ou mais. The FDA has approved Tezspire, a biologic drug by Amgen and AstraZeneca, for treating chronic rhinosinusitis with nasal polyps in patients aged 12 and older. É a primeira terapêutica aprovada que visa a linfopoietina do estroma tímico para esta condição. It is the first approved therapy targeting thymic stromal lymphopoietin for this condition. Com base no estudo de fase 3 Waypoint, Tezspire reduziu significativamente a gravidade do pólipo nasal e cortou a cirurgia e o uso de esteróides em 92% em comparação com o placebo. Based on the phase 3 Waypoint trial, Tezspire significantly reduced nasal polyp severity and cut surgery and steroid use by 92% compared to placebo. A droga é aprovada como um tratamento de manutenção adicional para doenças inadequadamente controladas. The drug is approved as an add-on maintenance treatment for inadequately controlled disease. Revisões regulatórias estão em andamento na Europa, China e Japão. Regulatory reviews are ongoing in Europe, China, and Japan.