Neladalkib mostrou resultados promissores no tratamento de tumores sólidos ALK positivos avançados, incluindo metástases cerebrais, com uma taxa de resposta de 44% e boa segurança. Neladalkib showed promising results in treating advanced ALK-positive solid tumors, including brain metastases, with a 44% response rate and good safety.

Os resultados preliminares relatados pelo estudo ALKOVE-1 mostrando o neladalkib, um inibidor de ALK investigacional, alcançaram uma taxa de resposta objetiva de 44% em 34 pacientes com tumores sólidos positivos para ALK avançados além do câncer de pulmão, incluindo cânceres raros e aqueles com metástases cerebrais. Nuvalent reported preliminary results from its ALKOVE-1 trial showing neladalkib, an investigational ALK inhibitor, achieved a 44% objective response rate in 34 patients with advanced ALK-positive solid tumors beyond lung cancer, including rare cancers and those with brain metastases. A maioria dos pacientes recebeu a dose diária de 150 mg, com 80% dos respondentes mantendo a resposta sem progressão. Most patients received the 150 mg daily dose, with 80% of responders maintaining response without progression. A droga mostrou um perfil de segurança favorável e potencial para atravessar a barreira hematoencefálica. The drug showed a favorable safety profile and potential to cross the blood-brain barrier. O registro continua na parte da Fase 2, com resultados de primeira linha para o NSCLC pré-tratado com TKI esperado até o final do ano 2025 e um ensaio de Fase 3 em andamento para pacientes com NSCLC sem tratamento prévio. Enrollment continues in the Phase 2 portion, with topline results for TKI-pre-treated NSCLC expected by year-end 2025 and a Phase 3 trial ongoing for treatment-naïve NSCLC patients.