Um novo combo de tratamento mostrou-se promissor para o câncer de próstata avançado, com melhores resultados em uma dose menor e sem efeitos colaterais graves. A new treatment combo showed promise for advanced prostate cancer, with better results at a lower dose and no serious side effects.

Os resultados atualizados da Fase 1 apresentados no Congresso da ESMO de 2025 mostram que a combinação de gedatolisib com darolutamida produziu uma sobrevida radiográfica mediana livre de progressão de 9,1 meses e uma taxa de rPFS de 67% em homens com câncer de próstata metastático resistente à castração que progrediu na terapia prévia com inibidores do receptor de andrógeno. Updated Phase 1 trial results presented at the 2025 ESMO Congress show that combining gedatolisib with darolutamide yielded a median radiographic progression-free survival of 9.1 months and a 67% six-month rPFS rate in men with metastatic castration-resistant prostate cancer who had progressed on prior androgen receptor inhibitor therapy. A dose de 120 mg de gestatolisib mostrou eficácia mais forte, com uma mediana de rPFS de 9,5 meses e 74% de rPFS de seis meses, enquanto a dose de 180 mg teve uma mediana de rPFS de 7,4 meses e 61% de rPFS de seis meses. The 120 mg gedatolisib dose showed stronger efficacy, with a 9.5-month median rPFS and 74% six-month rPFS, while the 180 mg dose had a 7.4-month median rPFS and 61% six-month rPFS. A combinação foi bem tolerada, sem mortes relacionadas ao tratamento, toxicidades limitantes da dose ou descontinuações devido a eventos adversos e sem hiperglicemia de Grau 3. The combination was well tolerated, with no treatment-related deaths, dose-limiting toxicities, or discontinuations due to adverse events, and no Grade 3 hyperglycemia. A Celcuity está agora avançando o estudo em um teste de Fase 1/1b atualizado para determinar a dose recomendada de Fase 2, com planos de inscrever até 40 pacientes na Fase 1b e expandir para aproximadamente 30 pacientes em um estudo de expansão de dose de Fase 2. Celcuity is now advancing the study into an updated Phase 1/1b trial to determine the recommended Phase 2 dose, with plans to enroll up to 40 patients in Phase 1b and expand to approximately 30 patients in a Phase 2 dose expansion study.