A China concede status de avanço para a nova droga contra o câncer HER2-alvo para câncer colorretal avançado. China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer.

A CDE da China concedeu ao JSKN003, um conjugado biparatópico de anticorpos-drogas HER2-alvo, outra designação terapêutica inovadora para o câncer colorretal avançado HER2-positivo em pacientes que falharam em tratamentos anteriores. China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. Desenvolvido pela Alphamab Oncology e CSPC Pharmaceutical, mostrou forte eficácia em ensaios iniciais, com uma taxa de resposta de 68,8% e taxa de controle de doenças de 96,9% em pacientes com câncer colorretal metastático, juntamente com segurança gerenciável. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. A droga também recebeu aprovação da FDA para ensaios clínicos e status de medicamento órfão para câncer gástrico. The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. Está agora em vários ensaios de Fase II e III em vários tumores sólidos. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors.