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A UE concedeu o status de medicamento órfão ao RBD1016, uma terapia experimental de siRNA para o vírus da hepatite Delta grave, para acelerar seu desenvolvimento.
A Agência Europeia de Medicamentos concedeu a designação de medicamentos órfãos ao RBD1016, uma terapia experimental de siRNA para o vírus da hepatite Delta (HDV), uma forma grave de hepatite que afeta milhões de pessoas em todo o mundo e causa danos rápidos ao fígado.
Desenvolvido pela Suzhou Ribo Life Science e Ribocure Pharmaceuticals usando uma plataforma GalNAc-siRNA, o RBD1016 tem como alvo fatores virais-chave e está em testes globais de Fase II.
A designação, dada a tratamentos para condições raras e com risco de vida, oferece benefícios regulatórios e comerciais para acelerar o desenvolvimento.
Atualmente, o HDV tem opções de tratamento limitadas, e a terapia visa atender a uma necessidade médica significativa não atendida.
The EU granted orphan drug status to RBD1016, an experimental siRNA therapy for severe Hepatitis Delta Virus, to speed its development.