A FDA aprova um novo combo de tratamento de mieloma múltiplo que prolonga a sobrevivência e evita a hospitalização. FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.

A FDA aprovou o benantamab mafodotin (Blenrep) mais bortezomib e dexametasona para adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que tiveram pelo menos dois tratamentos anteriores. The FDA has approved belantamab mafodotin (Blenrep) plus bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma who’ve had at least two prior treatments. Com base no estudo DREAMM-7, a combinação melhorou significativamente a sobrevivência livre de progressão e reduziu o risco de morte em até 51% em comparação com os padrões anteriores. Based on the DREAMM-7 trial, the combination significantly improved progression-free survival and reduced the risk of death by up to 51% compared to prior standards. É a única terapia BCMA-alvo aprovada para uso em ambientes comunitários, evitando hospitalização e riscos como síndrome de liberação de citocinas. It is the only BCMA-targeted therapy approved for use in community settings, avoiding hospitalization and risks like cytokine release syndrome. A droga está associada a efeitos colaterais relacionados aos olhos e citopenias, levando a pesquisas de segurança em andamento. The drug is associated with eye-related side effects and cytopenias, prompting ongoing safety research. A aprovação segue decisões semelhantes no Reino Unido, UE, Japão e Canadá, com os ensaios de planejamento da GlaxoSmithKline em estágios anteriores de tratamento. The approval follows similar decisions in the UK, EU, Japan, and Canada, with GlaxoSmithKline planning trials in earlier treatment stages.