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A MIRA Pharmaceuticals inicia o teste de dose múltipla de Ketamir-2, um análogo oral de cetamina, para dor nervosa relacionada à quimioterapia, mostrando segurança e potencial precoces.
A MIRA Pharmaceuticals iniciou a fase de múltiplas doses ascendentes de seu ensaio de Fase 1 para Ketamir-2, um análogo oral de cetamina, em voluntários saudáveis, seguindo resultados positivos da fase de dose única.
O estudo testa doses diárias de 150 mg a 600 mg ao longo de cinco dias, sem efeitos colaterais graves ou limitantes da dose relatados até agora.
Os dados pré-clínicos mostram que o Ketamir-2 reduz efetivamente a dor neuropática induzida pela quimioterapia em roedores, superando os tratamentos existentes.
A droga visa fornecer uma opção oral diária sem efeitos psicoativos da cetamina.
O MIRA planeja avançar o Ketamir-2 em um teste de Fase 2a focado na neuropatia periférica induzida pela quimioterapia, uma condição que afeta até 70% dos pacientes com câncer e falta de terapias aprovadas pela FDA.
MIRA Pharmaceuticals starts multiple-dose trial of Ketamir-2, an oral ketamine analog, for chemotherapy-related nerve pain, showing early safety and potential.