A FDA aprova o Revuforj para AML com NPM1 em pacientes com idade igual ou superior a um ano. FDA approves Revuforj for NPM1-mutated AML in patients aged one and older.

A FDA aprovou o Revuforj (revumenib) para adultos e crianças com idade igual ou superior a um ano com leucemia mielóide aguda recidivante ou refratária (LMA) que abriga uma mutação NPM1, expandindo sua aprovação prévia para leucemia KMT2A-rearranjada. The FDA has approved Revuforj (revumenib) for adults and children aged one year and older with relapsed or refractory acute myeloid leukemia (AML) harboring an NPM1 mutation, expanding its prior approval for KMT2A-rearranged leukemia. A decisão, baseada em dados do estudo AUGMENTO-101 envolvendo 241 pacientes, mostrou uma resposta completa de 23,1% ou taxa de recuperação hematológica parcial, com uma duração média de resposta de 4,5 meses. The decision, based on data from the AUGMENT-101 trial involving 241 patients, showed a 23.1% complete response or partial hematologic recovery rate, with a median response duration of 4.5 months. A droga carrega riscos, incluindo síndrome de diferenciação, prolongamento QTc e toxicidade embriofetal. The drug carries risks including differentiation syndrome, QTc prolongation, and embryo-fetal toxicity. A Syndax Pharmaceuticals também lançou o Syndaccess, um programa de suporte que oferece assistência financeira e ao paciente. Syndax Pharmaceuticals also launched SyndAccess®, a support program offering financial and patient assistance.