O Nipocalimab reduziu significativamente os sintomas da doença de Sjgren no ensaio de Fase 2, atingindo o objetivo primário com melhor fluxo salivar e autoanticorpos mais baixos. Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.

A Johnson & Johnson anunciou resultados positivos do ensaio clínico de Fase 2 DAHLIAS para nipocalimab, um bloqueador de FcRn investigacional, mostrando redução significativa na atividade da doença entre pacientes com doença de Sjgren moderada a grave. Johnson & Johnson announced positive Phase 2 DAHLIAS trial results for nipocalimab, an investigational FcRn blocker, showing significant reduction in disease activity among patients with moderate-to-severe Sjögren’s disease. O tratamento atingiu seu objetivo primário, melhorando a pontuação ClinESSDAI na semana 24 versus placebo, com alívio de sintomas notável, redução de autoanticorpos e aumento de fluxo salivar de mais de 50% em 33% dos pacientes com altas doses. The treatment met its primary endpoint, improving ClinESSDAI scores at Week 24 versus placebo, with notable symptom relief, reduced autoantibodies, and over 50% increased salivary flow in 33% of high-dose patients. A droga, já aprovada para alguns casos de miastenia gravis, detém designações de avanço e fast track da FDA para Sjgren e está sendo estudada em um teste de fase 3. The drug, already approved for some myasthenia gravis cases, holds FDA Breakthrough and Fast Track designations for Sjögren’s and is being studied in a Phase 3 trial.