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A MMJ BioPharma diz que as regras de licenciamento da DEA bloqueiam o desenvolvimento de drogas de cannabis compatíveis com a FDA para Huntington e MS, paralisando a inovação médica dos EUA.
O MMJ BioPharma Cultivation, desenvolvendo medicamentos de cannabis compatíveis com a FDA para a doença de Huntington e ensaios de esclerose múltipla, diz que o processo de licenciamento do DEA cria um loop regulatório impossível, exigindo um acordo de comprador antes da aprovação da fabricação em massa, apesar de passar por inspeções e realizar designações de medicamentos órfãos.
A empresa argumenta que essa contradição bloqueia a pesquisa legal, sufoca a inovação e empurra avanços médicos no exterior, com seu CEO e equipe jurídica pedindo reforma federal em meio ao crescente escrutínio do Congresso e do judiciário sobre o impacto do sistema no acesso do paciente e na liderança dos EUA em terapias canabinoides.
MMJ BioPharma says DEA licensing rules block its FDA-compliant cannabis drug development for Huntington’s and MS, stalling U.S. medical innovation.