Gazyva melhorou as taxas de remissão em crianças e jovens adultos com síndrome nefrótica, cumprindo os principais objetivos do teste. Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

Roche relata resultados positivos da fase III do estudo INShore, mostrando que Gazyva/Gazyvaro melhorou significativamente as taxas de remissão completa sustentada na semana 52 em crianças e adultos jovens com idades entre 2 e 25 anos com síndrome nefrótica idiopática em comparação com o micofenolato de mofetil. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. O desfecho primário foi atingido, com mais pacientes alcançando remissão definida por ausência de recaídas e baixa proporção proteína-creatinina na urina. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. Os endpoints secundários principais também favoreceram Gazyva/Gazyvaro, incluindo maior sobrevivência livre de recaídas e uso reduzido de esteróides. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. Não foram encontradas novas preocupações de segurança. No new safety concerns were found. Os dados serão submetidos a reguladores, incluindo a FDA e a EMA. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.