A ArkBio lança o julgamento de Fase II na China para AK0610, um anticorpo monoclonal de longa ação para prevenir o RSV em bebês. ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.

A ArkBio iniciou um ensaio clínico de Fase II na China testando o AK0610, um anticorpo monoclonal preventivo para vírus sincicial respiratório (RSV) em bebês. ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants. O estudo, envolvendo cinco locais, está avaliando a segurança, tolerabilidade e farmacocinética da droga em bebês saudáveis. The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies. AK0610 tem como alvo a proteína F pré-fusão RSV e foi derivada da resposta imune de um bebê, projetada para maior proteção e atividade contra as cepas RSV B. AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains. Dados anteriores em adultos mostraram fortes efeitos antivirais e um perfil de segurança favorável, sugerindo que uma dose única poderia proteger as crianças durante a temporada de RSV. Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season. O estudo é liderado por hospitais pediátricos chineses e visa desenvolver uma terapia preventiva de longa duração, produzida internamente para bebês. The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants.