A Intellia interrompeu seus ensaios de Fase 3 devido à toxicidade hepática grave em um paciente, levando a uma retenção clínica da FDA e uma queda de estoque de 40%. Intellia paused its Phase 3 trials due to severe liver toxicity in a patient, prompting an FDA clinical hold and a 40% stock drop.

A Intellia Therapeutics parou seus testes de Fase 3 para o ziclumeran nexiguan depois que um paciente no teste MAGNITUDE sofreu toxicidade hepática grave, desencadeando uma parada definida pelo protocolo. Intellia Therapeutics paused its Phase 3 trials for nexiguran ziclumeran after a patient in the MAGNITUDE trial suffered severe liver toxicity, triggering a protocol-defined halt. A FDA colocou um controle clínico em ambos os ensaios após um evento adverso grave envolvendo elevação da transaminase hepática de grau 4 e bilirrubina elevada. The FDA placed a clinical hold on both trials following a serious adverse event involving Grade 4 liver transaminase elevation and elevated bilirubin. A notícia fez com que as ações da Intellia caíssem acentuadamente, com ações caindo mais de 40% em dois dias. The news caused Intellia’s stock to drop sharply, with shares falling over 40% in two days. A empresa está trabalhando com reguladores para tratar de preocupações de segurança, mas nenhum cronograma para retomar os testes foi fornecido. The company is working with regulators to address safety concerns, but no timeline for resuming trials has been provided.