Um juiz do Havaí decidiu que a FDA violou a lei mantendo regras rígidas sobre mifepristone sem a devida justificação. A Hawaii judge ruled the FDA broke the law by keeping strict rules on mifepristone without proper justification.

Um juiz federal no Havaí determinou que a FDA violou a lei mantendo regulamentos restritivos sobre mifepristona, descobrindo que a agência não forneceu uma justificativa fundamentada para regras como certificação de prescritor e farmácia e formulários de aconselhamento obrigatórios. A federal judge in Hawaii ruled the FDA violated the law by maintaining restrictive regulations on mifepristone, finding the agency failed to provide a reasoned justification for rules like prescriber and pharmacy certification and mandatory counseling forms. A decisão, decorrente de um processo da ACLU, ocorre em meio a batalhas legais e políticas em curso sobre o acesso à droga, que tem sido considerada segura e eficaz por 25 anos. The decision, stemming from an ACLU lawsuit, comes amid ongoing legal and political battles over access to the drug, which has been deemed safe and effective for 25 years. Enquanto o juiz ordenou que a FDA reconsiderasse as evidências ignoradas, as restrições atuais permanecem em vigor. While the judge ordered the FDA to reconsider ignored evidence, current restrictions remain in place. O caso, que começou em 2017 e abrange várias administrações, destaca preocupações de que as regras afetam desproporcionalmente pacientes de baixa renda e rurais. The case, which began in 2017 and spans multiple administrations, highlights concerns that the rules disproportionately affect low-income and rural patients. A FDA removeu anteriormente a exigência de coleta em pessoa, mas outras barreiras persistem. The FDA previously removed the in-person pickup requirement, but other barriers persist. A decisão ressalta o crescente escrutínio da regulamentação da mifepristone, especialmente sob a liderança republicana em potencial, embora o Departamento de Justiça não tenha comentado. The ruling underscores growing scrutiny of mifepristone’s regulation, especially under potential Republican leadership, though the Justice Department has not commented. O Havaí permite o aborto até a viabilidade fetal e nos casos em que a vida ou a saúde de um paciente estão em risco. Hawaii allows abortion until fetal viability and in cases where a patient’s life or health is at risk.