O biossimilar da Alvotech ao Humira, AVT05, ainda está sob revisão da FDA em 3 de novembro de 2025, sem novas atualizações sobre a aprovação. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

A Alvotech anunciou que seu pedido de licença biológica dos EUA para AVT05, um biossimilar ao Humira, permanece sob revisão pela FDA, sem novas atualizações na linha do tempo para aprovação a partir de 3 de novembro de 2025. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. A empresa continua a cooperar com as autoridades reguladoras, mas não recebeu nenhum pedido de dados adicionais ou uma possível decisão de aprovação. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.