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Gazyva de Roche mostrou resultados fortes no tratamento do lúpus, cumprindo metas-chave em um grande julgamento.
Roche relatou resultados positivos da Fase III do estudo ALLEGORIA, mostrando que a adição de Gazyva (obinutuzumab) à terapia padrão reduziu significativamente a atividade da doença em adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES).
A droga atingiu seu ponto final primário, com mais pacientes alcançando uma melhoria de quatro pontos na pontuação SRI-4 em 52 semanas, e também atendeu a todos os principais pontos finais secundários, incluindo surtos reduzidos e uso de esteróides.
Não foram encontradas novas preocupações de segurança.
Se aprovado, Gazyva seria a primeira terapia anti-CD20 especificamente para o LES, visando células B envolvidas na inflamação da doença.
A empresa planeja enviar dados para reguladores globais.
Roche's Gazyva showed strong results in treating lupus, meeting key goals in a major trial.