FDA retira 580K garrafas de prazosina por impurezas ligadas ao câncer; nenhuma doença relatada. FDA recalls 580K prazosin bottles over cancer-linked impurity; no illnesses reported.

A FDA dos EUA já lembrou mais de 580.000 garrafas de prazosina, um medicamento para pressão arterial, devido à contaminação com a impureza de prazosina C, uma nitrosamina ligada ao câncer em estudos com animais. The U.S. FDA has recalled over 580,000 bottles of prazosin, a blood pressure medication, due to contamination with N-nitroso prazosin impurity C, a nitrosamine linked to cancer in animal studies. O recall afeta 1 mg, 2 mg e 5 mg cápsulas de lotes específicos distribuídos em todo o país, sem doenças relatadas. The recall affects 1 mg, 2 mg, and 5 mg capsules from specific lots distributed nationwide, with no illnesses reported. Classificada como um recall de Classe II, o risco de danos graves é baixo, mas a exposição a longo prazo acima dos limites de segurança pode aumentar o risco de câncer. Classified as a Class II recall, the risk of serious harm is low, but long-term exposure above safety limits may increase cancer risk. Os pacientes não devem parar de tomar a medicação abruptamente, pois isso pode levar à hipertensão rebote ou outras complicações. Patients should not stop taking the medication abruptly, as this could lead to rebound hypertension or other complications. Eles são aconselhados a verificar o número de lote de seus medicamentos, consultar seu médico e discutir alternativas seguras. They are advised to check their medication’s lot number, consult their healthcare provider, and discuss safe alternatives. O recall segue ações semelhantes em outros medicamentos, destacando preocupações em curso sobre a contaminação por nitrosamina em produtos farmacêuticos. The recall follows similar actions on other drugs, highlighting ongoing concerns about nitrosamine contamination in pharmaceuticals.