O MMJ BioPharma, aprovado pela FDA, aguarda a aprovação federal por 2.500 dias, apesar de cumprir todos os requisitos legais, violando um mandato de revisão de 60 dias. The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.

A admissão do DOJ em setembro de que os tribunais internos da DEA são inconstitucionais destacou o pedido de licença federal parada da MMJ BioPharma, que esperou mais de 2.500 dias para aprovação, apesar de atender a todos os requisitos legais e regulamentares, incluindo designações de medicamentos órfãos da FDA e uma licença de pesquisa do Anexo I. The DOJ’s September admission that the DEA’s internal courts are unconstitutional has spotlighted the stalled federal license application of MMJ BioPharma, which has waited over 2,500 days for approval despite meeting all legal and regulatory requirements, including FDA orphan drug designations and a Schedule I research license. O atraso viola o mandato de 60 dias de revisão da Lei de Expansão da Pesquisa de Maconha e Cannabidiol Médicas de 2022, dificultando a pesquisa crítica sobre tratamentos canabinóides para a doença de Huntington e esclerose múltipla. The delay violates the 60-day review mandate of the 2022 Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act, hindering critical research into cannabinoid treatments for Huntington’s disease and multiple sclerosis. Com um teste de fase 2 falhado para o SAGE-718 aumentando a urgência, especialistas pedem ao presidente Trump que aja - aprovando a licença do MMJ, criando uma divisão de pesquisa médica da DEA e garantindo a supervisão do DOJ - para alinhar a política federal com a ciência e o Estado de Direito. With a failed phase 2 trial for SAGE-718 increasing urgency, experts urge President Trump to act—by approving MMJ’s license, creating a DEA medical research division, and ensuring DOJ oversight—to align federal policy with science and the rule of law.