A FDA aprova Caplyta como tratamento adicional para depressão sem resposta aos antidepressivos. FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants.

A FDA aprovou a luminateperona (Caplyta) como um tratamento adicional para adultos com transtorno depressivo maior que não responderam aos antidepressivos. The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. Com base em dois ensaios de fase 3, a adição de 42 mg diários de Caplyta aos antidepressivos levou a uma melhora significativa dos sintomas, com maiores taxas de resposta e remissão em comparação com o placebo. Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. A droga mostrou um perfil de segurança favorável, com risco mínimo de ganho de peso, problemas metabólicos ou distúrbios de movimento. The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. Dados de longo prazo mostraram que 65% dos pacientes alcançaram remissão aos seis meses. Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. Aprovado para esquizofrenia e depressão bipolar, esta é a quarta indicação de Caplyta. Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication.