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O lorundrostat reduziu a pressão arterial e os danos renais em pacientes de alto risco, com resultados que apoiam uma submissão da FDA no início de 2026.
Os dados clínicos dos ensaios de Fase 2 Explore-CKD e Fase 3 Launch-HTN apresentados na Kidney Week 2025 mostram que o lorundrostat, um medicamento da Minerallys Therapeutics, reduziu significativamente a pressão arterial e a albuminúria em pacientes com hipertensão descontrolada e doença renal crônica.
A droga, quando adicionada à terapia padrão, incluindo inibidores SGLT2, atingiu seu objetivo primário com uma redução da pressão arterial sistólica de 9,3 mmHg e uma diminuição de 25,6% na albuminúria em quatro semanas.
Demonstrou um perfil de segurança favorável e efeitos sustentados até 12 semanas.
Os resultados em ensaios clínicos apoiam seu potencial em diversos grupos de alto risco, incluindo aqueles com hipertensão resistente, obesidade e participantes negros ou afro-americanos.
A Mineralys planeja arquivar um pedido de nova droga com a FDA no final de 2025 ou início de 2026.
Lorundrostat lowered blood pressure and kidney damage in high-risk patients, with results supporting an FDA submission by early 2026.