A FDA remove avisos de caixa preta da menopausa HRT, citando evidências atualizadas de que os riscos foram exagerados. FDA removes black box warnings from menopause HRT, citing updated evidence.

A FDA dos EUA está removendo avisos de caixa preta da terapia de reposição hormonal (TRH) para a menopausa, citando evidências científicas atualizadas de que os riscos anteriores - como câncer de mama, doenças cardíacas e demência - foram exagerados com base em estudos desatualizados. The U.S. FDA will remove black box warnings from menopause hormone replacement therapies, stating that earlier risks such as breast cancer, heart disease, and dementia were overstated due to outdated studies. A mudança, eficaz em vários meses, aplica-se a terapias de combinação e estrogênio usadas para tratar ondas de calor, suores noturnos e perda óssea, e enfatiza o tratamento individualizado para mulheres com menos de 60 anos ou dentro de 10 anos da menopausa. The revision, effective in the coming months, applies to both estrogen-only and combination treatments used for hot flashes, night sweats, and bone loss. Embora um aviso sobre o câncer endometrial permaneça para certos produtos, a FDA diz que os benefícios superam os riscos quando usados adequadamente. The agency emphasized that HRT is safe and effective for most women under 60 or within 10 years of menopause when used appropriately. A medida, apoiada por autoridades de saúde e grupos médicos, visa reduzir o medo e melhorar o acesso, embora alguns especialistas exijam maior transparência no processo de revisão. A warning about endometrial cancer will remain for certain formulations. A agência também aprovou uma versão genérica do Premarin e um novo tratamento não hormonal para ondas de calor. Health officials welcomed the move as a step toward reducing stigma and improving access, while some experts called for continued transparency in reviewing long-term safety data.