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O OERISTM do Shilpa Medicare, uma injeção semanal, mostrou resultados fortes na prevenção de náuseas e vômitos quimio em um teste de Fase 3.
O Shilpa Medicare relatou resultados positivos de fase 3 para o OERISTM, uma injeção de ondansetrona uma vez por semana que previne náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.
Em um estudo com 240 pacientes, o OERISTM alcançou uma taxa de resposta completa de 89% - em comparação com 82% com o padrão de ondansetron - até 120 horas após a quimioterapia, sem eventos adversos graves.
A droga forneceu controle efetivo de náuseas e vômitos agudos e tardios por até cinco dias com uma única dose, melhorando a conveniência do paciente.
A empresa planeja buscar aprovação do DCGI da ndia e buscar registro global, inclusive através da via 505 (b) (2) dos EUA.
Shilpa Medicare's OERIS™, a weekly injection, showed strong results in preventing chemo nausea and vomiting in a Phase 3 trial.