O estudo de Fase 3 da Diamyd Medical para sua terapia de diabetes tipo 1 passou pela revisão de segurança, com resultados esperados em março de 2026. Diamyd Medical’s Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy passed safety review, with results expected in March 2026.

O estudo de Fase 3 da Diamyd Medical para sua terapia de diabetes tipo 1 Diamyd passou em sua revisão final de segurança sem preocupações, permitindo que ela continue. Diamyd Medical's Phase 3 trial for its Type 1 diabetes therapy Diamyd® has passed its final safety review with no concerns, allowing it to continue. O estudo, envolvendo pacientes geneticamente definidos nos EUA e oito países europeus, envolveu 285 participantes, com mais de 70 completando o acompanhamento completo de 24 meses. The trial, involving genetically defined patients in the U.S. and eight European countries, has enrolled 285 participants, with over 70 completing the full 24-month follow-up. Uma leitura de eficácia antecipada é esperada em março de 2026, potencialmente apoiando a aprovação acelerada da FDA. An early efficacy readout is expected in March 2026, potentially supporting accelerated FDA approval. A terapia, baseada na proteína GAD65 recombinante, tem como objetivo preservar a produção natural de insulina. The therapy, based on recombinant GAD65 protein, aims to preserve natural insulin production. Uma nova fábrica está em construção na Suécia para apoiar a produção. A new manufacturing facility is under construction in Sweden to support production.