FDA aceitou sNDA para ZORYVE creme para tratar psoríase em placas em crianças de 2 a 5 anos; decisão a ser tomada em 29 de junho de 2026. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

A FDA aceitou o creme ZORYVE (roflumilast) sNDA da Arcutis Biotherapeutics para o tratamento da psoríase em placas em crianças de 2 a 5 anos, com uma decisão esperada para 29 de junho de 2026. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. A aplicação é apoiada por dados clínicos que mostram que o inibidor PDE4 tópico uma vez por dia é seguro, bem tolerado e eficaz em crianças pequenas. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. Se aprovado, seria o primeiro e único inibidor tópico de PDE4 para esta faixa etária, oferecendo uma opção livre de esteróides para uma condição que afeta quase 9 milhões de americanos. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.