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As plantas farmacêuticas indianas que fornecem metade dos genéricos dos EUA enfrentam a investigação da FDA sobre dados falsificados, más condições e mortes de pacientes.
As plantas farmacêuticas indianas que fornecem quase metade dos medicamentos genéricos da América estão sob investigação depois que relatórios revelam falsificação generalizada de dados, destruição de documentos e más condições de fabricação.
Com base nos registros da FDA e nas visitas no local em Telangana, os investigadores encontraram violações repetidas, incluindo resultados de laboratório falsificados, ambientes insalubres e esforços para esconder evidências.
O ex-inspetor da FDA Peter Baker afirmou que a produção abaixo do padrão é comum, apesar da forte documentação e das mortes confirmadas de pacientes ligadas a medicamentos defeituosos.
As descobertas levantam sérias preocupações sobre a segurança da cadeia de fornecimento de drogas dos EUA, destacando falhas sistêmicas na supervisão e responsabilidade.
Indian drug plants supplying half U.S. generics face FDA probe over falsified data, poor conditions, and patient deaths.