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A FDA está removendo avisos de caixa preta de terapias hormonais da menopausa para mulheres com menos de 60 anos ou dentro de 10 anos da menopausa, citando evidências atualizadas de baixo risco.
A FDA está removendo avisos de caixa preta de terapias hormonais da menopausa, citando ciência atualizada que mostra riscos como coágulos sanguíneos e problemas cardíacos são mínimos para mulheres com menos de 60 anos ou dentro de 10 anos da menopausa.
A mudança, efetiva em meados de 2026, reflete a reanálise de estudos mais antigos e reconhece que as formas transdérmicas (patches, géis) apresentam riscos menores do que as pílulas orais.
O estrogênio vaginal tópico, anteriormente rotulado incorretamente, também está isento.
O movimento visa reduzir a evitação orientada pelo medo e apoiar o tratamento personalizado com base na idade, tempo e histórico de saúde.
The FDA is removing black box warnings from menopause hormone therapies for women under 60 or within 10 years of menopause, citing updated evidence of low risk.