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A FDA aprova o teste de interface cérebro-computador da Paradromics para restaurar a fala em pacientes gravemente prejudicados.
A Paradromics recebeu a aprovação da FDA para um ensaio clínico de longo prazo de sua interface cérebro-computador, o Connexus, para restaurar a fala em pessoas com deficiências motoras graves.
O implante, um dispositivo do tamanho de um centavo com 421 eletrodos de microfio, registra a atividade neural do córtex motor para traduzir a fala imaginada em texto ou saída de voz sintética usando a própria voz do usuário.
O julgamento, que começa no início do próximo ano, envolverá inicialmente dois participantes e avaliará a segurança, a velocidade de comunicação e a capacidade de controlar um cursor de computador.
O sistema tem mostrado altas taxas de transmissão de dados em testes em animais, potencialmente oferecendo uma comunicação mais rápida do que outros BCIs.
Se for bem-sucedido, o teste pode se expandir para até dez participantes com implantes duplos.
FDA approves Paradromics' brain-computer interface trial to restore speech in severely impaired patients.