A Onco-Inovações avança a produção do inibidor PNKP A83B4C63 com a Dalton Pharma, movendo-se em direção aos ensaios da Fase 1. Onco-Innovations advances PNKP inhibitor A83B4C63 production with Dalton Pharma, moving toward Phase 1 trials.

A Onco-Innovations avançou seu inibidor PNKP A83B4C63 otimizando e ampliando a produção em colaboração com a Dalton Pharma Services em uma instalação de Toronto aprovada pela FDA e pela Health Canada. Onco-Innovations has advanced its PNKP inhibitor A83B4C63 by optimizing and scaling up production in collaboration with Dalton Pharma Services at a Toronto facility approved by the FDA and Health Canada. O trabalho centra-se no refinamento de métodos de síntese, produzindo aproximadamente 500 gramas de precursor A83 e 1.000 gramas de B4, e qualificando métodos analíticos em condições não-GMP. The work focuses on refining synthesis methods, producing approximately 500 grams of precursor A83 and 1,000 grams of B4, and qualifying analytical methods under non-GMP conditions. O objetivo é estabelecer um processo escalável e reprodutível para a futura fabricação de GMP para apoiar os próximos ensaios clínicos de Fase 1. The goal is to establish a scalable, reproducible process for future GMP manufacturing to support upcoming Phase 1 clinical trials. A droga faz parte de uma formulação de micelas de nanopartículas encapsuladas projetada para melhorar a segmentação do tumor. The drug is part of an encapsulated nanoparticle micelle formulation designed to improve tumor targeting. O marco marca um passo fundamental para a prontidão clínica, com a expertise regulatória e as capacidades de fabricação de Dalton desempenhando um papel crítico. The milestone marks a key step toward clinical readiness, with Dalton’s regulatory expertise and manufacturing capabilities playing a critical role.