A UE aprovou o Dupixent para colmeias crônicas em adolescentes e adultos que não respondem aos anti-histamínicos. The EU approved Dupixent for chronic hives in teens and adults unresponsive to antihistamines.

A Comissão Europeia aprovou Dupixent (dupilumab) para urticária espontânea crônica (CSU) moderada a grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que não respondem a anti-histamínicos e não usaram tratamentos anti-IgE. The European Commission has approved Dupixent (dupilumab) for moderate-to-severe chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and adolescents aged 12 and older who don’t respond to antihistamines and haven’t used anti-IgE treatments. É a primeira terapia direcionada para a CSU na UE em mais de dez anos. It’s the first new targeted therapy for CSU in the EU in over ten years. A aprovação é baseada em dados de teste de fase 3 que mostram redução significativa nas colmeias e coceira quando Dupixent é adicionado aos anti-histamínicos. Approval is based on Phase 3 trial data showing significant reduction in hives and itching when Dupixent is added to antihistamines. Os pacientes tiveram melhor controle da doença e maiores taxas de resposta completa em 24 semanas. Patients had better disease control and higher complete response rates at 24 weeks. A droga bloqueia IL-4 e IL-13, os principais impulsionadores da inflamação. The drug blocks IL-4 and IL-13, key drivers of inflammation. Os efeitos colaterais comuns incluem reações no local de injeção, conjuntivite e herpes oral. Common side effects include injection site reactions, conjunctivitis, and oral herpes. Dupixent está agora aprovado para sete condições inflamatórias na UE e também está disponível para CSU nos EUA, Japão e outros países. Dupixent is now approved for seven inflammatory conditions in the EU and is also available for CSU in the U.S., Japan, and other countries.