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A FDA aprova Imfinzi para câncer gástrico em estágio inicial com quimioterapia, com base na melhoria da sobrevivência.
O FDA dos EUA aprovou o Imfinzi da AstraZeneca para câncer gástrico e gastroesofágico em estágio inicial quando usado com quimioterapia antes e depois da cirurgia.
A aprovação, baseada no estudo MATTERHORN, mostra uma melhor sobrevivência e redução da progressão da doença.
É a terceira aprovação perioperatória dos EUA para Imfinzi, seguindo usos anteriores em câncer de pulmão e bexiga.
A droga, que aumenta a resposta imune contra tumores, viu US $ 4,32 bilhões em vendas até setembro de 2025.
Revisões regulatórias estão em andamento na UE, Japão, Canadá e outras regiões.
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FDA approves Imfinzi for early-stage gastric cancer with chemo, based on improved survival.