A Novo Nordisk busca a aprovação da FDA para um Wegovy de dose mais alta, mostrando 20,7% de perda de peso média em ensaios. Novo Nordisk seeks FDA approval for a higher-dose Wegovy, showing 20.7% average weight loss in trials.

Novo Nordisk apresentou um pedido à FDA para aprovação de uma dose maior de sua droga de perda de peso Wegovy (7,2 mg de semaglutide) para adultos com obesidade. Novo Nordisk has submitted a request to the FDA for approval of a higher dose of its weight-loss drug Wegovy (7.2 mg semaglutide) for adults with obesity. Dados de um estudo de 72 semanas mostraram que a dose mais alta levou a uma perda de peso média de 20,7%, em comparação com 17,5% com a dose atual de 2,4 mg e 2,4% com placebo. Data from a 72-week trial showed the higher dose led to an average 20.7% weight loss, compared to 17.5% with the current 2.4 mg dose and 2.4% with placebo. Mais de um terço dos pacientes com a dose mais alta perderam pelo menos 25% do seu peso corporal. Over a third of patients on the higher dose lost at least 25% of their body weight. A FDA está revisando o aplicativo sob um programa prioritário, com uma decisão esperada em 1 a 2 meses. The FDA is reviewing the application under a priority program, with a decision expected in 1–2 months. A droga também está em revisão na UE, Reino Unido e outras regiões, com uma decisão esperada no início de 2026. The drug is also under review in the EU, UK, and other regions, with a decision expected in early 2026.