A FDA aprova o Armlupeg biossimilar de Lupin para reduzir o risco de infecção em pacientes com quimioterapia. FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.

A FDA dos EUA aprovou a droga biossimilar Armlupeg (pegfilgrastim-unne) da Lupin para reduzir o risco de infecção em pacientes com câncer submetidos a quimioterapia, especificamente aqueles com malignidades não mielóides. The U.S. FDA has approved Lupin’s biosimilar drug Armlupeg (pegfilgrastim-unne) for reducing infection risk in cancer patients undergoing chemotherapy, specifically those with non-myeloid malignancies. A injeção subcutânea de 6 mg/0,6 ml, fabricada nas instalações de Lupin em Pune inspecionadas pela FDA, visa tratar neutropenia e neutropenia febril. The 6 mg/0.6 mL subcutaneous injection, manufactured at Lupin’s Pune facility inspected by the FDA, aims to treat neutropenia and febrile neutropenia. A aprovação apoia o impulso de Lupin para expandir biossimilares acessíveis nos EUA, onde o medicamento de referência pegfilgrastim teve US $ 1,295 bilhão em vendas anuais estimadas até setembro de 2025. The approval supports Lupin’s push to expand affordable biosimilars in the U.S., where the reference drug pegfilgrastim had $1.295 billion in estimated annual sales through September 2025.