A FDA aceitou o sNDA para Furoscix ReadyFlow, um injetor automático de furosemida de uso doméstico de ação rápida para edema em pacientes com doenças cardíacas ou renais. FDA accepted sNDA for Furoscix ReadyFlow, a fast-acting, home-use furosemide autoinjector for edema in heart or kidney disease patients.

A FDA aceitou o sNDA da MannKind Corporation para Furoscix ReadyFlow, um injetor de furosemida subcutâneo para o tratamento de edema em adultos com insuficiência cardíaca crônica ou doença renal. The FDA has accepted MannKind Corporation’s sNDA for Furoscix ReadyFlow, a subcutaneous furosemide autoinjector for treating edema in adults with chronic heart failure or kidney disease. O dispositivo entrega uma dose de 80mg / mL em menos de 10 segundos, com um estudo de fase 1 mostrando bioequivalência à furosemida IV em 21 adultos saudáveis. The device delivers an 80mg/mL dose in under 10 seconds, with a phase 1 study showing bioequivalence to IV furosemide in 21 healthy adults. A excreção de urina e eletrólitos correspondeu aos resultados IV, e o tratamento foi bem tolerado com o mínimo de dor. Urine and electrolyte excretion matched IV results, and the treatment was well-tolerated with minimal pain. A data de ação alvo da FDA é 26 de julho de 2026. The FDA’s target action date is July 26, 2026. Se aprovado, o autoinjetor poderia permitir um tratamento mais rápido, baseado em casa, reduzindo as hospitalizações e os custos de saúde. If approved, the autoinjector could enable faster, home-based treatment, reducing hospitalizations and healthcare costs.