A FDA propõe o fim de testes de primatas de seis meses para alguns anticorpos, favorecendo alternativas relevantes para o ser humano. FDA proposes ending six-month primate tests for some antibodies, favoring human-relevant alternatives.

A FDA propôs reduzir ou eliminar testes de toxicidade de primatas de seis meses para certos medicamentos monoclonais, favorecendo alternativas relevantes para o ser humano, como modelos de computador e tecidos cultivados em laboratório. The FDA has proposed reducing or eliminating six-month primate toxicity tests for certain monoclonal antibody drugs, favoring human-relevant alternatives like computer models and lab-grown tissues. O projeto de orientação visa acelerar o desenvolvimento de drogas, reduzir custos e melhorar a precisão, substituindo testes em animais desatualizados, que muitas vezes não conseguem prever respostas humanas. The draft guidance aims to speed drug development, cut costs, and improve accuracy by replacing outdated animal testing, which often fails to predict human responses. Enquanto os defensores dos animais saúdam a mudança, os críticos alertam contra mudanças abruptas que podem arriscar o progresso da saúde pública. While animal advocates welcome the shift, critics caution against abrupt changes that could risk public health progress. A medida se alinha com esforços mais amplos para modernizar os testes de segurança e reduzir a dependência de primatas não humanos, embora as regras finais estejam pendentes de comentário público. The move aligns with broader efforts to modernize safety testing and reduce reliance on non-human primates, though final rules are pending public comment.