O FDA adverte que os sensores FreeStyle Libre 3/Plus podem fornecer leituras falsamente baixas de glicose, causando sérios danos; 736 lesões e 7 mortes relatadas. FDA warns FreeStyle Libre 3/Plus sensors may give falsely low glucose readings, causing serious harm; 736 injuries and 7 deaths reported.

A FDA emitiu um alerta antecipado sobre certos sensores de glicose FreeStyle Libre 3 e Libre Plus que podem dar leituras falsamente baixas, potencialmente levando a erros de tratamento perigosos, como ingestão excessiva de carboidratos ou insulina atrasada. The FDA has issued an early alert about certain FreeStyle Libre 3 and Libre Plus glucose sensors that may give falsely low readings, potentially leading to dangerous treatment errors like excessive carb intake or delayed insulin. Em 14 de novembro de 2025, a agência relatou 736 ferimentos graves e sete mortes ligadas ao problema. As of November 14, 2025, the agency reported 736 serious injuries and seven deaths linked to the issue. Os sensores afetados têm números de modelo específicos e códigos de série; leitores, aplicativos e outros dispositivos Abbott não são afetados. Affected sensors have specific model numbers and serial codes; readers, apps, and other Abbott devices are not impacted. Os usuários são instados a parar de usar sensores afetados, descartá-los e solicitar substituições através do site FreeStyle Check. Users are urged to stop using affected sensors, dispose of them, and request replacements via the FreeStyle Check website. A FDA recomenda verificar as leituras com um medidor de glicose no sangue se os sintomas não corresponderem aos dados do sensor. The FDA recommends verifying readings with a blood glucose meter if symptoms don’t match sensor data.