A FDA aprova o Jaypirca de Eli Lilly para certos pacientes com leucemia e linfoma tratados anteriormente com inibidores BTK. FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors.

A FDA concedeu a aprovação tradicional para Jaypirca (pirtobrutinib) de Eli Lilly para adultos com leucemia linfocítica crônica recidivante ou refratária ou linfoma linfocítico pequeno que já receberam um inibidor BTK covalente. The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. Isso expande seu uso para estágios anteriores de tratamento e segue uma aprovação acelerada inicial. This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. A aprovação é baseada no estudo BRUIN-CLL-321, mostrando uma sobrevida mediana livre de progressão de 11,2 meses versus 8,7 meses no grupo controle, com uma taxa de risco de 0,58. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. O Pirtobrutinib, um inibidor BTK não covalente, oferece uma nova opção para pacientes resistentes ou intolerantes aos inibidores BTK existentes. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. É tomado por via oral a 200 mg uma vez por dia, com avisos de infecções, sangramento, baixas contagens de sangue, problemas de ritmo cardíaco, cânceres secundários, danos no fígado e danos fetais. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm.