A FDA aprova a terapia Breyanzi CAR T para linfoma de zona marginal recidivante / refratário após dois tratamentos anteriores. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

A FDA aprovou Breyanzi, uma terapia com células T CAR, para adultos com linfoma de zona marginal refratário ou recidivante que tiveram pelo menos dois tratamentos anteriores. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. Com base em dados de 66 pacientes, a pesquisa mostrou uma taxa de resposta global de 95,5% e uma taxa de resposta completa de 62,1%, com respostas com duração média de pelo menos 21,6 meses. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. A terapia, derivada das células T de um paciente, é administrada após a linfodepleção e tem um perfil de segurança, incluindo síndrome de liberação de citocinas e eventos neurológicos. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. É coberto pela maioria dos planos de seguro e suporta tanto o uso hospitalar e ambulatorial. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Isso marca a primeira aprovação CAR T para MZL, um linfoma raro com cerca de 7.500 novos casos anualmente nos EUA. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.