A FDA aprovou a primeira ferramenta de IA, AIM-NASH, para padronizar a análise de biópsia hepática em ensaios clínicos de MASH, aumentando a eficiência e a consistência. The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency.

A FDA qualificou a primeira ferramenta de IA, AIM-NASH, para auxiliar em ensaios clínicos para a esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), uma forma grave de doença hepática gordurosa. The FDA has qualified the first AI tool, AIM-NASH, to assist in clinical trials for metabolic dysfunction–associated steatohepatitis (MASH), a severe form of fatty liver disease. O sistema baseado em nuvem analisa imagens de biópsia hepática para fornecer avaliações padronizadas de gordura, inflamação e cicatrizes, melhorando a consistência e a eficiência na coleta de dados de teste. The cloud-based system analyzes liver biopsy images to provide standardized assessments of fat, inflammation, and scarring, improving consistency and efficiency in trial data collection. Enquanto os diagnósticos finais permanecem com patologistas humanos, a ferramenta visa reduzir a variabilidade e acelerar o desenvolvimento de medicamentos, potencialmente cortando prazos e custos de testes. While final diagnoses remain with human pathologists, the tool aims to reduce variability and accelerate drug development, potentially cutting trial timelines and costs. Está agora disponível para uso em qualquer programa de desenvolvimento de drogas sob o contexto qualificado de uso. It is now available for use in any drug development program under the qualified context of use.