A Teva submete o pedido da FDA para tratamento mensal de esquizofrenia injetável usando a tecnologia da Medincell. Teva submits FDA application for monthly injectable schizophrenia treatment using Medincell's technology.

A Teva Pharmaceuticals, com a tecnologia da Medincell, apresentou um novo pedido de drogas à FDA para TEV-749, um tratamento de olanzapina injetável uma vez por mês para esquizofrenia adulta. Teva Pharmaceuticals, with Medincell's technology, has submitted a New Drug Application to the FDA for TEV-‘749, a once-monthly injectable olanzapine treatment for adult schizophrenia. A aplicação, baseada no teste SOLARIS de fase 3, usa a tecnologia de copolímero SteadyTeqTM para liberação sustentada. The application, based on the phase 3 SOLARIS trial, uses SteadyTeq™ copolymer technology for sustained release. Visa melhorar a adesão e a estabilidade, substituindo as pílulas diárias por uma injeção mensal, abordando uma grande lacuna no cuidado da esquizofrenia. It aims to improve adherence and stability by replacing daily pills with a monthly injection, addressing a major gap in schizophrenia care. A FDA irá rever o pedido para determinar a aprovação. The FDA will review the application to determine approval.