O dispositivo ECG de 12 condutores sem cabos e em casa do HeartBeam recebeu aprovação da FDA para detecção remota de arritmias. HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

HeartBeam, Inc. recebeu FDA 510 (k) depuração para o seu livre de cabos, em casa 12 chumbo ECG software de síntese, o primeiro dispositivo aprovado nos EUA para avaliação de arritmia remota. HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. O dispositivo do tamanho de um cartão de crédito capta sinais cardíacos 3D e os sintetiza em um ECG completo, que é revisado por cardiologistas. The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. A aprovação segue um apelo bem sucedido de uma rejeição anterior e é apoiada por dados que mostram alta precisão diagnóstica. The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. A empresa planeja um lançamento limitado nos EUA no início de 2026, visando práticas preventivas de cardiologia, com objetivos futuros, incluindo detecção de ataque cardíaco, um patch de desgaste estendido e ferramentas de triagem alimentadas por IA. The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.