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A FDA propõe a aprovação do bemotrizinol, um ingrediente protetor solar usado há muito tempo, para uso nos EUA até o final de 2026, expandindo as opções de proteção de amplo espectro.
A FDA está propondo permitir que o bemotrizinol, um ingrediente protetor solar usado por mais de duas décadas na Europa e na Austrália, entre os produtos dos EUA, marcando a primeira aprovação de filtro UV químico em mais de 25 anos.
A medida, impulsionada pela Lei CARES de 2020, visa expandir o acesso à proteção de amplo espectro contra raios UVA e UVB, com um limite de concentração proposto de 6% para uso em adultos e crianças com seis meses ou mais.
O Bemotrizinol é conhecido pela estabilidade na luz solar, baixa irritação da pele e absorção mínima na corrente sanguínea.
A FDA tem até o início de 2026 para finalizar sua decisão, com comentários públicos convidados.
Se aprovado, ele poderia aparecer em protetores solares dos EUA até o final de 2026, modernizando os regulamentos e alinhando-os mais de perto com os padrões globais.
The FDA proposes approving bemotrizinol, a long-used sunscreen ingredient, for U.S. use by late 2026, expanding broad-spectrum protection options.