A FDA aprova a combinação de niraparib para o câncer de próstata BRCA2-mutated, melhorando a sobrevivência livre de progressão. FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

A FDA aprovou o Niraparib combinado com acetato de abiraterona e prednisona para adultos com câncer de próstata metastático sensível à castração e mutações BRCA2, com base no estudo AMPLITUDE. The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. Pacientes com mutações BRCA2 melhoraram significativamente a sobrevida livre de progressão radiográfica, com mediana de rPFS não alcançada versus 26 meses no grupo controle. Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. O tratamento reduziu o risco de progressão da doença em 54% e atrasou a progressão sintomática. The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. Nenhum benefício foi observado em pacientes sem mutações BRCA2. No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. O regime carrega avisos de efeitos colaterais graves, incluindo mielossupressão e toxicidade hepática, e é recomendado apenas para aqueles com mutações BRCA2 confirmadas através de um teste aprovado pela FDA. The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.