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flag Especialistas dos EUA e da China exigem padrões globais para bombas cardíacas para garantir segurança e avaliação precisa.

flag Líderes da indústria dos EUA e da China estão pedindo padrões globais para dispositivos de assistência ventricular esquerda (LVADs) devido à terminologia inconsistente e alegações enganosas, como a rotulagem de bombas de rolamento hidrodinâmicas como totalmente levitadas magneticamente. flag Empresas chinesas como a BrioHealth Technologies obtiveram aprovação da FDA para ensaios clínicos de bombas levitadas magneticamente avançadas, desafiando o domínio dos EUA. flag Especialistas alertam que essas ambiguidades dificultam a avaliação precisa, complicam as decisões clínicas e arriscam a segurança do paciente. flag Um simpósio recente em Viena destacou a necessidade de definições e critérios de desempenho transparentes e unificados. flag A próxima reunião da Sociedade Internacional de Apoio Circulatório Mecânico, esperada na China, pode avançar nos esforços colaborativos.

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