O ensaio ACTION3 para DMX-200 em FSGS envolveu com sucesso 286 pacientes em 21 países, mostrando a promessa inicial de reduzir a proteinúria. The ACTION3 trial for DMX-200 in FSGS successfully enrolled 286 patients across 21 countries, showing early promise in reducing proteinuria.

O estudo de Fase 3 ACTION3 liderado pela Dimerix para DMX-200 em glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS) inscreveu e dosou com sucesso seu alvo 286 pacientes em 21 países, incluindo os EUA, Europa, Japão e partes da Ásia. The Dimerix-led Phase 3 ACTION3 trial for DMX-200 in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) has successfully enrolled and dosed its target 286 patients across 21 countries, including the U.S., Europe, Japan, and parts of Asia. O estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, avalia a DMX-200 combinada com a terapia padrão de bloqueador de receptores da angiotensina II ao longo de dois anos, com foco na redução da proteinúria e na função renal. The multi-center, double-blind, placebo-controlled study evaluates DMX-200 combined with standard angiotensin II receptor blocker therapy over two years, focusing on proteinuria reduction and kidney function. Dos que receberam a dose, 69 completaram o tratamento, com 65 se juntando a uma extensão aberta. Of those dosed, 69 have completed treatment, with 65 joining an open-label extension. O julgamento passou por sete revisões de segurança independentes sem problemas. The trial has passed seven independent safety reviews without issues. Os primeiros resultados dos primeiros 72 pacientes mostraram proteinúria reduzida com DMX-200 versus placebo. Early results from the first 72 patients showed reduced proteinuria with DMX-200 versus placebo. Dimerix e Amicus Therapeutics planejam buscar feedback da FDA sobre os endpoints antes de uma análise cega, visando a potencial aprovação regulatória. Dimerix and Amicus Therapeutics plan to seek FDA feedback on endpoints before a blinded analysis, aiming for potential regulatory approval.