Aytu BioPharma lança o EXXUA, o primeiro agonista 5HT1a aprovado pela FDA para depressão adulta, com eficácia comprovada e sem disfunção sexual ou ganho de peso em ensaios clínicos. Aytu BioPharma launches EXXUA, the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult depression, with proven efficacy and no sexual dysfunction or weight gain in trials.

Aytu BioPharma lançou EXXUA (gepirona) comprimidos de liberação prolongada nos EUA, o primeiro agonista aprovado pela FDA 5HT1a para transtorno depressivo maior adulto. Aytu BioPharma has launched EXXUA (gepirone) extended-release tablets in the U.S., the first FDA-approved 5HT1a agonist for adult major depressive disorder. Disponível através do Aytu RxConnect e grandes atacadistas, mostra melhora significativa dos sintomas em ensaios com mais de 5.000 pacientes, sem disfunção sexual ou ganho de peso relatado versus placebo. Available through Aytu RxConnect and major wholesalers, it shows significant symptom improvement in trials with over 5,000 patients, with no reported sexual dysfunction or weight gain versus placebo. Não aprovado para crianças, ele carrega um aviso de caixa para o aumento do risco de suicídio em adultos jovens. Not approved for children, it carries a boxed warning for increased suicidal risk in young adults. Não deve ser usado por aqueles que são alérgicos a ele, com intervalos QTc prolongados, em inibidores fortes do CYP3A4, ou dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI. It should not be used by those allergic to it, with prolonged QTc intervals, on strong CYP3A4 inhibitors, or within 14 days of stopping an MAOI. O programa de acesso da Aytu visa garantir acessibilidade e ampla disponibilidade. Aytu’s access program aims to ensure affordability and broad availability. Mais detalhes em EXXUA.com. More details at EXXUA.com.