A FDA aprova a caneta teriparatida genérica da Amphastar para osteoporose de alto risco, lançando no final do ano. FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

A FDA aprovou a injeção genérica de teriparatida da Amphastar Pharmaceuticals, uma formulação de caneta pré-cheia para tratar osteoporose de alto risco em mulheres na pós-menopausa, homens com osteoporose primária ou hipogonadal e aqueles com osteoporose induzida por glicocorticóides. The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. A droga, bioequivalente ao FORTEO de Eli Lilly, é fabricada nos EUA e será lançada até o final do ano, oferecendo uma opção de baixo custo e fácil de usar. The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. Com vendas de teriparatido nos EUA em US $ 585 milhões no ano passado, a entrada da Amphastar suporta a resiliência da oferta doméstica. With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. A empresa também tem múltiplos ANDAs e biossimilares em desenvolvimento visando mercados com mais de US $ 7 bilhões, juntamente com novas terapias injetáveis e intranasais em andamento. The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.